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    弗锐达三类医疗器械经营许可证

    分类:其他类别 发布时间:2014-12-10 14:39 所在地:
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    从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交相应资料。

    在此过程中,弗锐达医疗器械技术服务有限公司可以协助客户:

    *、经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导;

    2、人员配置指导;

    2、经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导;

    *、经营许可申请;

            4、经营许可现场验收指导、获证跟踪。

     

     医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业必备的证件之一。按照*的《医疗器械经营监督管理办法》(局令第8号)第四条规定:医疗器械经营依据医疗器械产品的风险程度实施分类管理。经营*类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可证有效期为*年,许可证上需载明:编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

             弗锐达协助客户获得《医疗器械经营许可证》,其中包含:许可证(备案凭证)的*申请、延续许可证时间、变更事项(包含登记事项与许可事项变更)、许可证的补发、撤销与注销等项目。
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